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2019年11月28日 星期 20 放大 缩小 默认

12月新规早知道
这些变化将影响你的生活


  为“舌尖上的安全”加码

  《食品安全法实施条例》落地

  10月31日,国务院发布了新修订的《食品安全法实施条例》,将于2019年12月1日起正式实施。这是我国食品安全领域又一项重大制度建设成果,是建设中国特色社会主义法治体系的重要内容。

  新版《条例》中,不仅强化了包含跨境电商等网络交易平台在内的食品安全监管制度,并且重点强调和完善了婴幼儿配方食品、特医食品、保健食品在内的食品安全风险监测、食品安全标准等基础性制度,规范了食品安全地方标准的制定,细化了保健品和婴幼儿配方食品规定,明确禁止对保健食品和婴幼儿配方食品制定食品安全地方标准,进一步落实了生产经营者的食品安全主体责任。

  新版《条例》共10章86条。修订的重点集中在五个方面:

  一是细化食品安全法的原则规定。比如,细化了食品生产经营企业主要负责人的责任;细化了学校等集中用餐单位食品安全责任;细化了生产经营、贮存运输、追溯体系、市场退出等全过程管理要求;细化了“情节严重”的情形规定等等,为督促落实生产经营者主体责任提供更具操作性的制度规范。

  二是强化对违法违规行为的惩罚。比如,提高违法成本,增设“处罚到人”制度,最高可处法定代表人及相关责任人年收入10倍的罚款;建立严重违法食品生产经营者“黑名单”制度,实施信用联合惩戒;健全食品安全行政执法与公安机关行政拘留衔接机制等等,让不法分子不敢以身试法。

  三是实化针对具体问题的监管举措。比如,禁止利用会议、讲座、健康咨询等任何方式对食品进行虚假宣传;对特殊食品检验、销售、标签说明书、广告等管理作出规定;禁止发布没有法定资质的检验机构所出具的检验报告;明晰了进口商对境外出口商和生产企业审核的内容等等,解决监管执法中遇到的问题。

  四是优化风险管理制度机制。坚持预防为主、源头治理,促进食品安全科学监管。比如,完善农业投入品的风险评估制度;建立食品安全风险监测会商机制;明确了风险交流的内容、程序和要求等等,推动食品安全社会共治共享。

  五是固化实践中行之有效的做法。比如,建设食品安全职业化检查员队伍;对企业内部举报人给予重奖;制定并公布食品中非法添加物质名录、补充检验方法等等,进一步提高监管工作效能。

  各地垃圾分类标准不同怎么办?

  新版统一标准来了

  说起生活垃圾分类,市民一致认为应该分。可是到底怎么分?不同的地方,分法却不一致。就这一问题,住建部近日发布了《生活垃圾分类标志》新版标准,明确生活垃圾分类标志类别构成,并将于2019年12月1日起施行。

  通过对比《生活垃圾分类标志》新版标准与2008版标准可以发现,最新版的生活垃圾分类标志,在适用范围、类别构成、图形符号上都进行了不少调整。生活垃圾的类别也被调整为可回收物、有害垃圾、厨余垃圾和其他垃圾4个大类、11个小类。

  此外,新版标准删除了“大件垃圾”“可燃垃圾”“可堆肥垃圾”和“瓶罐”4个标志类别,增加了“厨余垃圾”“灯管”“家用化学品”标志类别。

  针对部分试点地区的差异,例如厨余垃圾、餐厨垃圾或者“湿垃圾”,在新标准中,都统一为“厨余垃圾”。

  专家指出,新版标准适用于生活垃圾的分类投放、分类升级、分类运输和分类的处理工作,标准适用范围的调整,更加注重生活垃圾分类标志在应用当中的规范性和广范性。

  全过程、全方位、全环节监管

  中国首次就疫苗管理单独立法

  6月29日,十三届全国人大常委会表决通过了《疫苗管理法》,这是我国首次就疫苗管理单独立法,将从2019年12月1日起实施。

  近年来,疫苗安全问题频发,疫苗领域的监管短板有待补齐。对此,《疫苗管理法》将对疫苗实施全过程、全方位、全环节的严格监管。

  《疫苗管理法》对生产销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据,以及违反相关质量管理规范等违法行为,设置了远比一般药品高的处罚规定,并明确要严格处罚到人。

  此外,《疫苗管理法》明确提出要建立全国疫苗信息化追溯的协同平台,整合疫苗生产、流通、预防接种等相关信息,最终实现疫苗信息化全程可追溯管理。疫苗的上市许可持有人,或者生产企业、经营企业,是承担追溯系统建设的主要责任人。

  疫苗监管工作谁来负责?《疫苗管理法》规定,县级以上地方人民政府对本行政区域的疫苗监管工作负责,统一领导、组织、协调疫苗监管工作和疫苗安全事件应对工作;药品监管部门、卫生行政部门依据职责对疫苗研制、生产、流通、预防接种全过程进行监管。

  疫苗流通环节和预防接种环节的规范性也至关重要,《疫苗管理法》对此也作出了明确规定。

  明确疫苗采购方式:国家免疫规划疫苗由国务院卫生行政等部门组织集中招标或者统一谈判形成中标或者成交价格,各省(区、市)统一采购;其他疫苗由各省(区、市)通过公共资源交易平台组织采购。

  规范疫苗配送:疫苗上市许可持有人将疫苗配送至疾病预防控制机构,由疾病预防控制机构配送至接种单位;疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,定时监测、记录温度,不符合温度控制要求的不得接收或者购进。

  对举报疫苗违法行为的人员,《疫苗管理法》规定将给予奖励,举报所在企业或者单位严重违法犯罪行为的,给予重奖。

  《药品管理法》大修

  “假药”定义有变

  新版《药品管理法》将于2019年12月1日起实施。《药品管理法》自1984年制定以来,共进行了四次修订,此次《药品管理法》“大修”可谓“新意”满满。

  全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰用“四个最新”概括这次修订:第一个最新,是将药品管理和人民的健康紧密结合起来,新版《药品管理法》提出药品管理应当以人民健康为中心;第二个最新,是坚持风险管理,将风险管理理念贯穿药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节,坚持社会共治;第三个最新,是坚持新发展时期的问题导向。针对药品管理发展过程中存在的问题,文件坚持问题导向,回应社会关切,坚决贯彻“四个最严”的原则;第四个最新,是围绕提高药品质量,全面系统地对药品管理制度做出规定。

  新版《药品管理法》还把创新摆在了重要位置,明确国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。据来自国家药品监督管理局的数据,2018年,中国创新药申请比2016年增加75%,审批新药48个,其中抗癌新药18个,相比2017年增长157%。此次新版《药品管理法》的落地,将给正在创制新药、推进新药上市的企业带来不少福利,也将让公众更快地用上好药、用得起好药。

  此外,新版《药品管理法》特别将“药品上市许可持有人”单列一章。上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以自身的名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任。上市许可持有人既要对质量管理负责、做好风险防控,还要具备赔偿能力。

  电影《我不是药神》的主人公代理印度仿制药“格列宁”的故事,以及聊城假药案,引起了各界对代购境外抗癌新药的广泛讨论。代购的境外抗癌新药,是否是假药?该不该处罚?如今这些都有了新的规定。

  新版《药品管理法》明确,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。

  上海使用权房“限购”

  “差价换房”受影响

  上海市日前印发《上海市公有住房差价交换办法》的通知,其中规定对上海户籍购买使用权房进行限购。包括:本市户籍家庭拥有2户(套)及以上住房(包括公有住房承租权和住房产权)的,不得再通过差价换房方式,取得公有住房承租权;本市户籍单身且年满18周岁个人拥有1户(套)及以上住房(包括公有住房承租权和住房产权)的,不得再通过差价换房方式,取得公有住房承租权;本市非同一户籍家庭成员的2名及以上个人,不得通过差价换房取得同一户公有住房承租权。

  使用权房俗称租赁公房,没有产权,只有使用权,相当于跟政府签了长租协议。使用权房是指上海市不可售、非独立的成套公房,这类公房只可以进行使用权的转让和交换,操作流程相当于使用权证更换名字,转承租人,也就是所谓的“差价换房”。

  使用权房种类包括:一种是老式石库门,新式里弄,旧式里弄,老洋房,老公寓煤卫合用的老房子;另外一种是七八十年代的工房,煤卫独用。

  另外,《上海市公有住房差价交换办法》规定,对已列入市、区政府确定的花园住宅、优秀历史建筑等具有保留保护价值的公有住房承租人,需要差价换房的,鼓励市、区政府指定的企业按照有偿退租或者差价换房的方式取得承租权。

  非独用成套公有住房,符合相关政策规定,经相关程序改造为独用成套后,除花园住宅以外,承租人可以按照本市房改售房政策执行。

  新办法自2019年12月1日起施行。1999年印发的《上海市公有住房差价换房试行办法》同时废止。


 

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